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  • 生物安全管理制度

    時(shí)間:2024-07-06 12:49:31 生物/化工/環(huán)保/能源 我要投稿

    【熱門(mén)】生物安全管理制度

      在我們平凡的日常里,越來(lái)越多人會(huì)去使用制度,制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。我敢肯定,大部分人都對(duì)擬定制度很是頭疼的,下面是小編精心整理的生物安全管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

    【熱門(mén)】生物安全管理制度

    生物安全管理制度1

      一、對(duì)有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次,內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

      二、經(jīng)考核合格后,發(fā)給合格證,方可上崗。

      實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定

      一、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù)。

      二、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行生物安全知識(shí)教育、培訓(xùn)。

      三、實(shí)驗(yàn)室人員考核合格,持證上崗。

      四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績(jī)檔案。

      發(fā)現(xiàn)存在生物安全問(wèn)題時(shí)的反饋和糾正措施程序

      一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴(kuò)散,工作人員應(yīng)在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。

      二、立即通知部門(mén)負(fù)責(zé)人。

      三、封閉實(shí)驗(yàn)室,以防造成危害。

    生物安全管理制度2

      一、 目的:加強(qiáng)生物安全管理。

      二、 適用范圍:全體人員。

      三、 內(nèi)容:

      (一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)進(jìn)行。

      (二) 保持工作室整潔物品放置有序。

      (三) 保持實(shí)驗(yàn)室空氣流通清新,定時(shí)清掃,衛(wèi)生用具專室專用。

      (四) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn),非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

      (五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時(shí),要立即向科主任報(bào)告,以作出相應(yīng)的.醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià),進(jìn)行監(jiān)測(cè)和治療。

      (六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過(guò)程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和實(shí)驗(yàn)室儀器、物品的損害。

      (七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進(jìn)行檢測(cè),以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。

      (八) ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測(cè)的項(xiàng)目不得使用手工檢測(cè),以減少大范圍的范圍。

      (九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽(yáng)性對(duì)照,并對(duì)同一份樣品進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。報(bào)告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報(bào)告,由病區(qū)終端打印報(bào)告單。

      (十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,應(yīng)確保報(bào)告單消毒完全后再發(fā)放。

    生物安全管理制度3

      一.著裝:

      1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

      2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

      3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

      4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

      5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

      二.洗手

      1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

      2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

      3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過(guò)敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

      4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的“無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的'替代方式。

      5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。

      6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

      7.每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

    生物安全管理制度4

      目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,環(huán)境不受污染,樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。

      一、人員準(zhǔn)入條件

      1、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來(lái)人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

      2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      3、實(shí)驗(yàn)室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的情況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

      4、外來(lái)參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      二、生物安全日常管理:

      (一)生物安全行為規(guī)范

      1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

      2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

      3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

      4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),必須要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

      5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

      6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

      7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴符合要求的防護(hù)口罩。

      (二)操作準(zhǔn)則

      1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

      2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),必須要戴上合適的手套,脫手套后必須洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

      3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。

      4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

      5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,必須用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。

      6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

      7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。

      8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。

      9、所有棄置的.實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其達(dá)到生物學(xué)安全。

      10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

      11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。

      (三)監(jiān)督與檢查

      1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

      2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

      三、常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

      實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

    生物安全管理制度5

      1目的

      為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件,保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

      2適用范圍

      適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

      3職責(zé)

      3.1生物安全委員會(huì)

      負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo),生物安全重大事項(xiàng)的

      3.2單位法人

      對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布,負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障,負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。

      3. 3生物安全委員會(huì)辦公室

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。

      3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門(mén)

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂,應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。

      3.5人事管理部門(mén)

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。

      3.6教育培訓(xùn)管理部門(mén)

      負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。

      3.7實(shí)驗(yàn)室主任

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門(mén)生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的`安全管理。

      3.8實(shí)驗(yàn)人員

      應(yīng)自覺(jué)遵守相關(guān)制度,自覺(jué)學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照操作程序開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備,有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。

      3.9其他部門(mén)的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      4管理要求

      4.1培訓(xùn)要求

      所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過(guò)傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn),中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),部門(mén)應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況,資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門(mén)備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估。

      4.2準(zhǔn)人要求

      4.2.1人員控制

      只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開(kāi)展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過(guò)敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作,并負(fù)有最終責(zé)任。

      4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入

      實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開(kāi)展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

      4.3安全計(jì)劃

      實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。

      4.4生物安全自查要求

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應(yīng)形成書(shū)面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門(mén)備案,并及時(shí)整理歸檔。

      4.5個(gè)體防護(hù)要求

      所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn),個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫(gè)人防護(hù)裝備及類型,正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。

      進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服,戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù),不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

      從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過(guò)3人),禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作,以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前,需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作,填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)材料清單,禁止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室,而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場(chǎng)所的污染及可能帶來(lái)的安全隱患。

      4.7實(shí)驗(yàn)清單要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

      4.8記錄要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,自覺(jué)按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作,不得隨意改變操作程序,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄,包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長(zhǎng)久保存的筆記錄。

      4.9消毒要求

      實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后,在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前,要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,要求詳見(jiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版,確保消毒規(guī)范有效。

      4.10廢棄物處理要求

      病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。

      4.11設(shè)施設(shè)備要求

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類,對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施,保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應(yīng)由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過(guò)濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證,每年至少—次。

      生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)驗(yàn)證。

      4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

      病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門(mén)備案。相關(guān)部門(mén)應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽(yáng)性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫(kù)、生物樣本庫(kù)統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門(mén)應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報(bào)生物安全管理部門(mén)備案?(所)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理,應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管,形成過(guò)程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。

      4.13責(zé)任落實(shí)

      單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書(shū),各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書(shū),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。

      4.14外來(lái)人員管理

      外來(lái)人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門(mén))批準(zhǔn),持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn),考核合格后,簽訂安全承諾書(shū),在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展工作,不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)、研究工作,原則上不給予門(mén)禁授權(quán),確實(shí)需要授權(quán)的部門(mén)應(yīng)以書(shū)面形式報(bào)生物安全管理部門(mén)審批,并以保證其生物安全為前提。

      物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù),并在所在部門(mén)業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開(kāi)展工作,所在部門(mén)對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。

      外來(lái)設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),并由所在部門(mén)派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營(yíng)銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。

      4.15門(mén)禁管理

      實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入,走廊門(mén)禁止授權(quán)給所在部門(mén)負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格遵照物流、人流分開(kāi),實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。

      實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門(mén),使實(shí)驗(yàn)室門(mén)禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

      4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測(cè)、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估,評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門(mén)備案。

      4.17責(zé)任追究

      若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。

      4.18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門(mén)的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      4.19本制度由生物安全管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(zhǎng)(主任)辦公會(huì)議討論決定。

      5依據(jù)

      5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

      5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號(hào)令)。

      5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

    生物安全管理制度6

      1.目的

      為保證病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全和工作質(zhì)量,對(duì)各崗位人員的資格、職責(zé)、教育培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入、人員的防護(hù)管理和健康監(jiān)護(hù)管理進(jìn)行規(guī)定。

      2.范圍

      適用于病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員。

      3.職責(zé)

      3.1總經(jīng)理

      1)總經(jīng)理是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和人員安全的最終責(zé)任人,對(duì)生物安全負(fù)總責(zé),兼任公司生物安全委員會(huì)組長(zhǎng)。

      2)組織貫徹落實(shí)上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)與計(jì)劃,批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件。

      3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作,有效實(shí)施和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的正常運(yùn)行。

      3.2實(shí)驗(yàn)室主任

      1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對(duì)生物安全,兼任公司生物安全委員會(huì)副組長(zhǎng);

      2)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作;

      3)組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;

      4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止試驗(yàn);

      5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故處理并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;

      6)定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

      7)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

      3.3檢驗(yàn)人員及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員

      1)遵照公司各項(xiàng)管理規(guī)定;

      2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;

      3)按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程,做好實(shí)驗(yàn)記錄;

      4)按規(guī)定進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;

      5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人或上級(jí)報(bào)告;

      6)參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。

      4.規(guī)定

      4.1人員基本要求

      4.1檢驗(yàn)人員

      具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護(hù)和期間核查規(guī)程,通過(guò)所需的生物安全知識(shí)、技術(shù)考核,獲得相應(yīng)的上崗證,按要求參加生物安全知識(shí)和技能培訓(xùn),掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范,掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風(fēng)險(xiǎn),掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)原則。

      4.2實(shí)驗(yàn)室主任

      具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷,接收有關(guān)生物安全知識(shí)和培訓(xùn),掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,掌握病原微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況,掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序,有解決好相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的能力,對(duì)工作有高度責(zé)任心。

      4.3實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)輔助人員

      應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報(bào)程序。

      4.4外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員

      遵守病原微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)章制度,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必須獲得實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷,并按照要求參加培訓(xùn)。

      5.人員準(zhǔn)入要求

      5.1從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后,方可被授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      5.2所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員需通過(guò)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。

      5.3病原微生物實(shí)驗(yàn)員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意:

      a身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷;

      b患發(fā)熱性疾病;

      c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;

      d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

      e妊娠;

      f在實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時(shí)以上;

      g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。

      6.人員培訓(xùn)要求

      6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于):實(shí)驗(yàn)操作所必須掌握的知識(shí)或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護(hù)、期間核查以及質(zhì)量手冊(cè)程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.2實(shí)驗(yàn)室主任

      必須參加生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況的.培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.3實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員

      必須參加相關(guān)生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范,與工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程,實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險(xiǎn),個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件處置原則和程序,實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒方法,處置生物安全事故的知識(shí)和技術(shù),生物安全事故的緊急處理原則和上報(bào)程序等培訓(xùn),參加生物安全知識(shí)、技能考核,考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.4實(shí)驗(yàn)室輔助人員

      必須參加生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)體防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報(bào)程序,職責(zé)范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.5進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的外單位人員(實(shí)習(xí)、進(jìn)修、工作人員等人員):應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的大小參加必要的培訓(xùn),進(jìn)行生物安全培訓(xùn),并考核合格后方可準(zhǔn)入。

      6.6有關(guān)國(guó)家行政部門(mén)辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動(dòng)時(shí),應(yīng)對(duì)所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。

      6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后,需要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn),培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。

      6.8人員培訓(xùn)及考核

      6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計(jì)劃,包括生物安全培訓(xùn)。

      6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于):安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

      6.8.3實(shí)驗(yàn)室工作人員每1~2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級(jí)或國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目,參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會(huì)議。

      6.8.4根據(jù)崗位的不同,針對(duì)性的開(kāi)展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。

      6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,形式可多樣化。

      6.8.6對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。在考核后,應(yīng)與同實(shí)驗(yàn)室人員共同工作至少一個(gè)月,才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。

      6.8.7當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)對(duì)安全手冊(cè)重新進(jìn)行審核、評(píng)估,修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

      6.8.8對(duì)考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

      6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時(shí)間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。

      6.8.10不定期組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)知識(shí),提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標(biāo)本接收區(qū)的人員,需定期對(duì)其進(jìn)行有關(guān)核酸擴(kuò)增技術(shù),標(biāo)本采集、保存、運(yùn)輸?shù)戎R(shí)的培訓(xùn)。

      6.8.11本實(shí)驗(yàn)室工作人員每年進(jìn)行考核一次,考核內(nèi)容:

      a)日常工作質(zhì)量

      b)室內(nèi)質(zhì)控測(cè)評(píng)

      c)室間質(zhì)控測(cè)評(píng)

      d)在抱怨處理中的表現(xiàn)

      6.8.12本實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)行嚴(yán)格獎(jiǎng)懲制度,有下列表現(xiàn)者可受獎(jiǎng):

      a)工作質(zhì)量高,質(zhì)控測(cè)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀者;

      b)有科研能力,并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;

      c)有獨(dú)創(chuàng)性工作成果,經(jīng)鑒定認(rèn)可者;

      d)受到有關(guān)部門(mén)或群眾嘉獎(jiǎng)?wù)摺?/p>

      有下列情況者將受到懲處:

      a)工作質(zhì)量問(wèn)題較多,質(zhì)控測(cè)評(píng)成績(jī)不合格;

      b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;

      c)不求上進(jìn)。

      6.8.13本實(shí)驗(yàn)室工作人員均建立檔案,實(shí)行能進(jìn)能出制度,不斷吸收高質(zhì)量人員,加強(qiáng)培訓(xùn)和提高,對(duì)于不適合本室工作的人員要及時(shí)調(diào)離。

      7.人員健康監(jiān)護(hù)要求

      7.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢

      a對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

      b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計(jì)劃并組織實(shí)施,并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢,體檢結(jié)果計(jì)入人員檔案,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的預(yù)防措施和治療措施,必要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      c實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作,當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。

      d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)員,在連續(xù)工作6小時(shí)以上需進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離工作崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗時(shí)必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      e實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)該定期了解實(shí)驗(yàn)人員的健康狀況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告公司辦公室,由辦公室安排體檢就醫(yī),實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個(gè)人身體健康情況,出現(xiàn)不適時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

      f實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在允許外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康情況。

      g發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對(duì)可疑人員進(jìn)行針對(duì)性體檢,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      7.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防

      a實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí)應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏癥反應(yīng)等情況。

      b對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。

      c發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

      7.3發(fā)生事故后的人員管理

      a發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢,體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過(guò)體檢,體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

    生物安全管理制度7

      1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

      2、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋,戴口罩、手套和護(hù)目鏡。

      3、使用合格的`一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無(wú)害化處理。

      4、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒。

      5、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。

      6、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

      7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。

      8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。

      9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

      10、對(duì)劇毒化學(xué)物品,壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

      11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān),關(guān)好門(mén)窗,注意防盜。

      12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

      13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行,不得延誤。

      14、保護(hù)好防火設(shè)施,保持應(yīng)急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。

    生物安全管理制度8

      一、生物安全管理

      1、實(shí)驗(yàn)室主任(對(duì)實(shí)驗(yàn)室直接負(fù)責(zé)的人員)負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及安全或操作手冊(cè)。

      2、實(shí)驗(yàn)室安全主管(向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào))提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)。

      3、將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員,要求他們閱讀生物安全或操作手冊(cè),并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作和規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)當(dāng)確保所有實(shí)驗(yàn)室人員都了解這些要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或操作手冊(cè)。

      二、實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)程

     。ㄒ唬┻M(jìn)入規(guī)定

      1、在處理危險(xiǎn)度2級(jí)或更高危險(xiǎn)度級(jí)別的微生物的實(shí)驗(yàn)室門(mén)上應(yīng)標(biāo)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志。

      2、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。

      3、實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉。

      4、兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。

      (二)操作規(guī)范

      1、嚴(yán)禁用口吸移液管。

      2、嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。

      3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來(lái)進(jìn)行。

      4、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí),必須向?qū)嶒?yàn)室安全主管報(bào)告。

      5、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書(shū)面操作程序,并予以遵守執(zhí)行。

      (三)人員防護(hù)

      1、在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí),任何時(shí)候都必須穿著工作服。

      2、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動(dòng)物的操作時(shí),應(yīng)戴上合適的手套。手套用完摘除后必須洗手。

      3、在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后,以及在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前,都必須洗手。

      4、有噴濺的可能時(shí),為了防止眼睛或面部受到潑濺物的傷害,應(yīng)戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護(hù)設(shè)備。

      5、不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。

      3、所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須清除污染。

      4、在進(jìn)行包裝和運(yùn)輸時(shí)必須遵循國(guó)家和∕或國(guó)際的相關(guān)規(guī)定。

      5、如果窗戶可以打開(kāi),則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。

      (五)實(shí)驗(yàn)室生物安全預(yù)防技術(shù)

      實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作

      實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的收集、運(yùn)輸和處理不當(dāng),會(huì)帶來(lái)使相關(guān)人員感染的危險(xiǎn)。

      1、標(biāo)本容器

      標(biāo)本容器可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無(wú)泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識(shí)別。標(biāo)本的要求或說(shuō)明書(shū)不能夠卷在容器外面,而是要分開(kāi)放置,最好放置在防水的袋子里。

      2、標(biāo)本接收

      設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門(mén)的房間或空間。

      3、打開(kāi)包裝

      接收和打開(kāi)標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對(duì)身體健康的潛在危害,并接受過(guò)如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開(kāi),并準(zhǔn)備好消毒劑。

      避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散

      1、為了避免被接種物灑落,微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為2~3mm 并完全封閉,柄的長(zhǎng)度應(yīng)小于6cm 以減小抖動(dòng)。

      2、準(zhǔn)備高壓滅菌和/或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防

      漏的容器內(nèi)(如實(shí)驗(yàn)室廢棄物袋)。

      3、在每一階段工作結(jié)束后,必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。

      避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸

      1、微生物操作中釋放的較大粒子和液滴(直徑大于5μm) 會(huì)迅速沉降到工作臺(tái)面和操作者的手上。實(shí)驗(yàn)室人員在操作時(shí)應(yīng)戴一次性手套,并避免觸摸口、眼及面部。

      2、不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲(chǔ)存食品。

      3、在實(shí)驗(yàn)室里時(shí),嘴里不應(yīng)有東西--鋼筆、鉛筆、口香糖。

      4、不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。

      5、在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過(guò)程中,操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。

      避免感染性物質(zhì)的注入

      1、通過(guò)認(rèn)真練習(xí)和仔細(xì)操作,可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。

      2、銳器損傷(如通過(guò)皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物質(zhì)。

      3、以下兩點(diǎn)可以減少針刺損傷:(a) 減少使用注射器和針頭(可用一些簡(jiǎn)單的工具來(lái)打開(kāi)瓶塞,然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭);(b)在必須使用注射器和針頭時(shí),采用銳器。

      4、不要重新給用過(guò)的注射器針頭戴護(hù)套。一次性物品應(yīng)丟棄在防∕耐穿透的帶蓋容器中。

      5、應(yīng)當(dāng)用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。

      三、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

      處理生物安全危害時(shí),使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險(xiǎn)。選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)符合一些基本原則,即:

      1、在設(shè)計(jì)上應(yīng)能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸

      2、建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求

      3、設(shè)備裝配后應(yīng)無(wú)毛刺、銳角以及易松動(dòng)的部件

      4、設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。

      生物安全柜的使用

      1、參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)所有可能的使用者都介紹生物安全柜的.使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書(shū)面的規(guī)章、安全手冊(cè)或操作手冊(cè)。特別需要明確的是,當(dāng)出現(xiàn)溢出﹑破損或不良操作時(shí),安全柜就不再能保護(hù)操作者。

      2、生物安全柜運(yùn)行正常時(shí)才能使用。

      3、生物安全柜在使用中不能打開(kāi)玻璃觀察擋板。

      4、安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本,不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。

      5、安全柜內(nèi)不能使用本生燈,否則燃燒產(chǎn)生的熱量會(huì)干擾氣流并可能損壞過(guò)濾器。允許使用微型電加熱器,但最好使用一次性無(wú)菌接種環(huán)。

      6、所有工作必須在工作臺(tái)面的中后部進(jìn)行,并能夠通過(guò)玻璃觀察擋

      板看到。

      7、盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。

      8、操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進(jìn)手臂以免干擾氣流。

      9、不要使實(shí)驗(yàn)記錄本﹑移液管以及其他物品阻擋空氣格柵,因?yàn)檫@將干擾氣體流動(dòng), 引起物品的潛在污染和操作者的暴露。

      10、工作完成后以及每天下班前,使用消毒液對(duì)生物安全柜的表面進(jìn)行擦拭。

      11、在安全柜內(nèi)的工作開(kāi)始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5min。

      12、在生物安全柜內(nèi)操作時(shí),不能進(jìn)行文字工作。

      離心機(jī)的使用

      1、在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時(shí),儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。

      2、按照操作手冊(cè)來(lái)操作離心機(jī)。

      3、離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使小個(gè)子工作人員也能夠看到離心機(jī)內(nèi)部,以正確放置十字軸和離心桶。

      4、用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊(最好使用螺旋蓋)。

      5、離心桶的裝載、平衡、密封和打開(kāi)必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

      6、離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對(duì),并在裝載離心管后正確平衡。

      7、空離心桶用蒸餾水或乙醇(異丙醇,70%)來(lái)平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對(duì)金屬具有腐蝕作用,因此不能使用。

      8、當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時(shí),必須小心不能將離心管裝得過(guò)滿,否則會(huì)導(dǎo)致漏液。

      9、每天檢查離心機(jī)內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯,應(yīng)重新評(píng)估離心操作規(guī)范。

      10、每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細(xì)微裂痕。

      11、每次使用后,要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機(jī)腔的污染。

      12、使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。 移液管和移液輔助器的使用

      1、應(yīng)使用移液輔助器,嚴(yán)禁用口吸取。

      2、所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。

      3、不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

      4、感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。

      5、不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。

      6、刻度對(duì)應(yīng)(Mark-to-mark )移液管不需要排出最后一滴液體,因此最好使用這種移液管。

      7、污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時(shí)間后再進(jìn)行處理。

      8、盛放廢棄移液管的容器不能放在外面,應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。

      9、有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。

      10、在打開(kāi)隔膜封口的瓶子時(shí), 應(yīng)使用可以使用移液管的工具,而避免使用皮下注射針頭和注射器。

      11、為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散,在工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。

      四、廢棄物處理

      廢棄物是指將要丟棄的所有物品。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),廢棄物最終的處理方式與其污染被清除的情況緊密相關(guān)。廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。

      1、銳器:皮下注射針頭用后不可再重復(fù)使用,包括不能從注射器上取下、回套針頭護(hù)套、截?cái)嗟,?yīng)將其完整地置于專用一次性銳器盒中按醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療廢物處置規(guī)程進(jìn)行處置。盛放銳器的一次性容器絕對(duì)不能丟棄于生活垃圾中。

      2、高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料:任何高壓滅菌后重復(fù)使用的污染(有潛在感染性)材料不應(yīng)事先清洗,任何必要的清洗、修復(fù)必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行。

      3、廢棄的污染(有潛在感染性)材料:除了銳器按上面的方法進(jìn)行處理以外,所有其他污染( 有潛在感染性)材料在丟棄前均需消毒。消毒方法首選高壓蒸汽滅菌,其次為20xxmg/l有效氯消毒液浸泡消毒。

      五、意外事故應(yīng)對(duì)方案和應(yīng)急程序

      (一)刺傷、切割傷或擦傷

      受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服,清洗雙手和受傷部位,使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑,必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物,保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并

      進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié),并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。

      (二)潛在危害性氣溶膠的釋放(在生物安全柜以外)

      所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域,任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降,1 h內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有中央通風(fēng)系統(tǒng),則24h內(nèi)嚴(yán)禁人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過(guò)了相應(yīng)時(shí)間后,在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。

     。ㄈ┤萜髌扑榧案腥拘晕镔|(zhì)的溢出

      立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑,并使其作用適當(dāng)時(shí)間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物,應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過(guò)程中都應(yīng)戴手套。如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫(xiě)材料被污染,將這些信息復(fù)制,并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。

     。ㄋ模┗馂(zāi)和自然災(zāi)害

      事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實(shí)驗(yàn)室,讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí),應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和∕或附近建筑物的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗?/p>

      國(guó)家緊急救助人員提出警告。只有在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下,他們才能進(jìn)入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實(shí)的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。

    生物安全管理制度9

      1.目的

      做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

      2.適用范圍

      實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作

      3.職責(zé)

      (1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)

     、儇(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;

     、谑煜(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);

     、蹧Q定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;

     、鼙O(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);

     、荻ㄆ诮M織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

      ⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

      (2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長(zhǎng)職責(zé)

      ①熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí);

     、谙蛏锇踩瘑T會(huì)提交所開(kāi)展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;

     、圬(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

      (3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)

     、偈煜に邢嚓P(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)潛在的危險(xiǎn)掌握預(yù)防暴露以及暴露后的`處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);

      ②在科主任或組長(zhǎng)的指導(dǎo)下,開(kāi)展對(duì)病人的各項(xiàng)檢測(cè)工作;

     、圬(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;

      (4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來(lái)自任何級(jí)別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

      4.具體要求

      (1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入

     、賹(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

     、趪(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

     、蹖(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng);

      (2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;

      (3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測(cè)流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);

      必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對(duì)細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評(píng)估后方可開(kāi)展。不得開(kāi)展超出二級(jí)生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      (4)對(duì)違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

      (5)對(duì)于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。

     、賹(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺(tái)面污染等均視為安全事故;

      ②要填寫(xiě)正式的事故登記表,并按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門(mén)。

     、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方法。

      (6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來(lái)自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來(lái)標(biāo)本。外來(lái)標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。

      (7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過(guò)的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。

      (8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

      (9)配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

      (10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),要先消毒,后維修。

    生物安全管理制度10

      1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

      資料載入中...

      1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      3.從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的.,方可上崗。

      4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

      5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)同意后方可銷毀。

      6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

      8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

      9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管

    生物安全管理制度11

      1.實(shí)驗(yàn)管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí),掌握相關(guān)學(xué)科的全部實(shí)驗(yàn)技能,熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。

      2.建立并嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度,嚴(yán)格領(lǐng)取手續(xù),嚴(yán)防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的'發(fā)生。

      3.加強(qiáng)儀器室、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè),合理擺放物品,保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作,做到無(wú)塵、無(wú)銹、無(wú)蟲(chóng)蛀,標(biāo)簽分明,分類合理。

      4.實(shí)驗(yàn)前要認(rèn)真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需的儀器、試劑、標(biāo)本等,實(shí)驗(yàn)時(shí),協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實(shí)驗(yàn),防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。

      5.適時(shí)督促教師按教材要求完成實(shí)驗(yàn)教學(xué),積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實(shí)驗(yàn)設(shè)備開(kāi)辟第二課堂活動(dòng)和特長(zhǎng)興趣小組的各種活動(dòng)。

      6.每學(xué)期開(kāi)學(xué)前對(duì)生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生實(shí)驗(yàn)缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購(gòu)置計(jì)劃,報(bào)教務(wù)處審批,后勤部門(mén)應(yīng)及時(shí)采購(gòu)、補(bǔ)充。

      7.教育學(xué)生愛(ài)護(hù)儀器、節(jié)約藥品,特別注意增強(qiáng)安全防范意識(shí),對(duì)劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

      8.實(shí)驗(yàn)管理人員要自覺(jué)堅(jiān)守崗位開(kāi)展工作,保證教學(xué)需要,接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo),期末做好實(shí)驗(yàn)工作總結(jié)。

    生物安全管理制度12

      1、意外事故應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施原則

     。1)在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生任何意外事故時(shí),都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

     。2)一旦發(fā)生意外事故,發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人,情況緊急者可直接撥打報(bào)警電話(如火警等),同時(shí)報(bào)告具體事宜:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢(shì)情況及損失情況。

     。3)立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員,疏散現(xiàn)場(chǎng)的其他人員。

      (4)做好現(xiàn)場(chǎng)的消毒、清理工作,調(diào)查事故原因,將調(diào)查報(bào)告上報(bào)院里。詳細(xì)記錄意外事故處理的經(jīng)過(guò)。

      2、緊急情況應(yīng)急預(yù)案:意外刺傷、割傷和擦傷

      1)工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷,應(yīng)脫去隔離衣,立即沖洗傷口、擠出局部血液,用碘酒和75%酒精消毒。

      2)立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原,根據(jù)所污染的病原情況采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷,應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗;如被HIV病原污染的銳器刺傷應(yīng)在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。

      3)科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報(bào)告,院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。

      4)將其正確的醫(yī)療資料存檔,分析事故原因,記錄意外事故處理經(jīng)過(guò)。

      3、打碎或?yàn)R出傳染性物質(zhì)

      1)如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出,應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上,再把消毒液倒在上面,至少作用30分鐘,才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

      2)玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取,不能用手直接拿;污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭干凈。

      3)將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

      4)上述操作均應(yīng)戴手套進(jìn)行。

      4、離心管碎裂

      1)當(dāng)沒(méi)有密閉離心桶的離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí),應(yīng)關(guān)閉開(kāi)關(guān)并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘。

      2)通知生物安全員,在生物安全員的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。

      3)必要時(shí),在一層手套外再戴一雙手套,夾取碎片時(shí)要用鑷子。

      4)所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的消毒液里(10%“84”消毒液)浸泡消毒或高壓處理。

      5)離心杯應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈,干燥后再使用。

      5、危險(xiǎn)化學(xué)藥品溢出

      1)向生物安全員或科主任通報(bào)情況,同時(shí)上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門(mén),疏散現(xiàn)場(chǎng)不必要的人員撤離現(xiàn)場(chǎng)。

      2)照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的'人員并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施,較為嚴(yán)重的傷害者應(yīng)立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進(jìn)行緊急的醫(yī)療處理,將其醫(yī)療資料存檔。

      3)如果溢出物是易燃品,熄滅所有明火,關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。

      4)避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體,如果安全的話,需要進(jìn)行通風(fēng)。

      5)將溢出物清理干凈。

      6、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)

      1)實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)現(xiàn)火情,發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火,并迅速報(bào)告科主任或消防安全員(值班時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和總值班)。

      2)如是初起小火,在科主任的組織及保衛(wèi)科協(xié)助指揮下,協(xié)同在場(chǎng)人員進(jìn)行滅火;如情況緊急可直接撥打火警電話“119”,告之火災(zāi)地點(diǎn)、時(shí)間、類型、事態(tài)、損害情況和報(bào)警人身份。同時(shí)報(bào)告醫(yī)院疏散指揮組(護(hù)理部)進(jìn)行疏散。

      3)在保證疏散通道暢通的情況下,要“統(tǒng)一組織、鎮(zhèn)靜有序、避開(kāi)火源、迅速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)。

      4)被疏散人員通過(guò)樓梯時(shí)應(yīng)靠右側(cè)行走,留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險(xiǎn)人員通過(guò)。

      5)在保證人員安全的情況下,應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設(shè)備和重要資料。

      6)離開(kāi)危險(xiǎn)區(qū)域的人員不要圍觀,應(yīng)迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數(shù)及時(shí)匯報(bào)。

      7、實(shí)驗(yàn)室斷電

      1)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備均配有UPS電源,防止瞬間斷電對(duì)檢驗(yàn)工作的影響及對(duì)設(shè)備造成的損害。

      2)如發(fā)生瞬間斷電,對(duì)實(shí)驗(yàn)室正常工作基本上不會(huì)有影響。但實(shí)驗(yàn)室工作人員或值班人員在正常供電后,應(yīng)對(duì)冰箱等所有用電設(shè)備進(jìn)行檢查,如儀器設(shè)備運(yùn)行正常無(wú)須采取措施;如設(shè)備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報(bào)警,應(yīng)立即通知配電室或器械維修組(夜班通知總值班)。

      3)如實(shí)驗(yàn)室發(fā)生非瞬間的斷電,應(yīng)立即通知總務(wù)科(夜班通知總值班),并詢問(wèn)停電原因及時(shí)間,如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況,會(huì)立即啟動(dòng)“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前,工作人員或值班人員應(yīng)將儀器設(shè)備的開(kāi)關(guān)暫時(shí)關(guān)閉,待恢復(fù)供電之后,重新開(kāi)啟設(shè)備。如儀器出現(xiàn)異常,采取同2的措施。

    生物安全管理制度13

     、衲康

      為保證病理科的生物安全管理,特制定此制度。

     、穹秶

      適用于病理科。

     、裰贫

      一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

     。ㄒ唬┎±砜漆t(yī)技人員必須具有良好的專業(yè)教育背景,需經(jīng)過(guò)相應(yīng)專業(yè)的系統(tǒng)理論學(xué)習(xí)和嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn),應(yīng)持有相應(yīng)專業(yè)的畢業(yè)證書(shū)。

     。ǘ┱莆栈镜牟±韺(shí)驗(yàn)技能,有一定的病理實(shí)驗(yàn)理論知識(shí),并能獨(dú)立熟練操作常用的病理儀器和設(shè)備。

     。ㄈ┎±砜频南嚓P(guān)工作人員必須經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并考核合格,方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。

     。ㄋ模⿲(shí)驗(yàn)室工作人員必須接受相應(yīng)的免疫接種,如麻風(fēng)腮、乙肝等,方可被批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。

     。ㄎ澹┪唇(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域,兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。

     。⿲(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉,門(mén)上應(yīng)貼有生物危害標(biāo)識(shí),批準(zhǔn)進(jìn)入的人員應(yīng)被告知所存在的潛在危險(xiǎn),與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的物品不得帶入實(shí)驗(yàn)室。

     。ㄆ撸┩鈦(lái)人員(研究生、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生等)進(jìn)入病理科實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究、學(xué)習(xí)、實(shí)習(xí)等醫(yī)療活動(dòng)者,需經(jīng)生物安全培訓(xùn),科主任批準(zhǔn)并經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)并備案。

      二、標(biāo)本取材室生物安全制度

     。ㄒ唬┎±砜茀⒓尤〔牡南嚓P(guān)工作人員必須經(jīng)過(guò)生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),考核合格后方可上崗,必須遵守生物安全的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范。

     。ǘ┕ぷ魅藛T進(jìn)入取材室工作時(shí),必須穿戴工作服,取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。

     。ㄈ┙篃o(wú)關(guān)人員進(jìn)入標(biāo)本取材室。參觀人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

      (四)所有組織標(biāo)本的處理統(tǒng)一在取材室中進(jìn)行,切取標(biāo)本必須在取材臺(tái)上完成,不得將標(biāo)本拿到取材室以外地方進(jìn)行拍照或其他教學(xué)活動(dòng)。取材的剩余標(biāo)本應(yīng)全部放回該標(biāo)本的標(biāo)本瓶、袋中,并放入標(biāo)本柜內(nèi)保存。

     。ㄎ澹┤〔尼t(yī)師著隔離衣時(shí),不得在取材室以外的區(qū)域穿行活動(dòng)。

     。┤〔呐_(tái)上的各種電器開(kāi)關(guān):排風(fēng)、照明、聚光燈開(kāi)關(guān)應(yīng)在取材開(kāi)始前開(kāi)啟。

     。ㄆ撸┤〔闹忻坷龢(biāo)本取材完成后都要用流水清洗工作臺(tái)面,方可進(jìn)行下一例標(biāo)本的取材。

     。ò耍┤〔耐瓿珊髴(yīng)徹底清洗消毒取材臺(tái)的工作臺(tái)面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的區(qū)域,具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。

     。ň牛┤〔耐瓿珊螅摰舾綦x衣、手套、口罩和帽子,關(guān)閉取材臺(tái)上電器開(kāi)關(guān),離開(kāi)取材室前須洗手。

     。ㄊ﹪(yán)格遵守銳器使用管理辦法,防止銳器損傷。

      (十一)嚴(yán)禁在取材室進(jìn)行與取材無(wú)關(guān)的工作或其他活動(dòng),嚴(yán)禁放置與取材無(wú)關(guān)的醫(yī)療用品和其他物品。

     。ㄊ⿲(duì)于高危樣品應(yīng)設(shè)專人管理,具有專門(mén)的使用登記制度。

      三、生物安全工作自查制度

     。ㄒ唬┴(zé)任分工:生物安全自查工作由院、科兩級(jí)完成。院級(jí)生物安全自查工作由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)完成;科級(jí)生物安全自查工作由科級(jí)生物安全管理小組負(fù)責(zé)完成。

      (二)時(shí)間安排:院級(jí)不定期進(jìn)行抽查(每年至少組織一次檢查);科級(jí)檢查每月進(jìn)行一次,并做相關(guān)記錄。

     。ㄈ┳圆閮(nèi)容:包括以下七方面。

      1.法律法規(guī)及規(guī)章制度和操作規(guī)范方面:①實(shí)驗(yàn)室安全記錄;②實(shí)驗(yàn)原始記錄;③設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄;④消毒記錄;⑤事故(暴露)記錄;⑥人員培訓(xùn)記錄;⑦員工健康檔案;⑧廢棄物處理記錄。

      2.檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

      3.設(shè)施布局及相關(guān)配置方面檢查:檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處是否有警示語(yǔ)提示,有無(wú)脫落;檢查污染區(qū)與半污染區(qū)和清潔區(qū)是否分開(kāi),污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)是否有生活用品;實(shí)驗(yàn)室洗眼設(shè)施是否能正常使用;是否擺放適宜的滅火器具等。

      4.安全設(shè)備及個(gè)人防護(hù)方面的檢查:檢查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境空氣質(zhì)量是否達(dá)標(biāo);實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)設(shè)備及設(shè)施相關(guān)記錄是否齊全;個(gè)體防護(hù)設(shè)備是否齊備等。

      5.樣本管理方面的檢查:必須符合相關(guān)要求。

      6.感染防控方面檢查:應(yīng)急預(yù)案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執(zhí)行情況等。

      7.廢棄物的`處理檢查:按相關(guān)規(guī)定檢查。

      (四)自查要求:每次應(yīng)記錄自查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

      四、病理科生物安全規(guī)范

     。ㄒ唬┕ぷ魅藛T防護(hù)規(guī)范

      1.在實(shí)驗(yàn)室工作期間,應(yīng)始終穿著工作服。

      2.實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能會(huì)直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料,因此必須戴上塑膠手套,用過(guò)的手套應(yīng)置入黃色垃圾袋中。

      3.工作人員在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前必須洗手、淋浴。

      4.禁止在實(shí)驗(yàn)室外穿防護(hù)服,如辦公室、圖書(shū)館和食堂等。

      5.禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。

      6.禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方儲(chǔ)存食品及飲料。

      7.禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

      8.為防止紫外線輻射或?qū)嶒?yàn)材料噴濺,應(yīng)配戴防目鏡。

      (二)生物安全柜操作規(guī)范

      1.人員要求:

      1.1只有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和指導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)室工作人員才能操作該設(shè)備,未經(jīng)培訓(xùn)人員一律不能使用。

      1.2禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      1.3工作人員操作完成后,應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)《使用記錄》。

      2.工作前準(zhǔn)備:

      按照實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法進(jìn)行消毒處理

      3.操作中要求:

      3.1操作人員必須做好個(gè)人防護(hù)后才能進(jìn)行生物安全柜的操作。

      3.2在安全柜內(nèi)的工作開(kāi)始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5分鐘。

      3.3操作者先把手臂放進(jìn)安全柜內(nèi)大約一分鐘,才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,這樣可以使安全柜穩(wěn)定,并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。

      3.4所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺(tái)面上進(jìn)行,前面的格柵不能被任何物品阻擋。

      3.5所有的材料應(yīng)該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺(tái)面邊緣盡可能遠(yuǎn)的位置,容易產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備(如攪拌器、臺(tái)式離心機(jī)等)應(yīng)該靠近安全柜的后部放置。

      3.6操作時(shí)的動(dòng)作應(yīng)該從工作臺(tái)面的清潔區(qū)到污染區(qū),一般是從左側(cè)到右側(cè)(習(xí)慣于左手操作的人相反)。

      3.7安全柜內(nèi)不能使用本生燈,否則燃燒產(chǎn)生的熱量會(huì)干擾氣流并可能損壞過(guò)濾器。

      3.8在生物安全柜內(nèi)如發(fā)生少量的噴灑時(shí),應(yīng)該用污染清除吸收紙巾立即進(jìn)行處理,并將使用過(guò)的紙巾放到生物危害包里,再用浸滿消毒液的毛巾立即進(jìn)行擦拭消毒;如發(fā)生大量的溢出時(shí),要求廣泛的消毒,安全柜內(nèi)的所有物品應(yīng)該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜,并使消毒液的作用時(shí)間維持在20-30分鐘。

      3.9工作完成時(shí),所有的容器和設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜,對(duì)安全柜的臺(tái)面、邊緣、后壁和觀察窗內(nèi)側(cè)進(jìn)行擦拭消毒。

      3.10工作人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)摘下手套、脫下工作服并進(jìn)行洗手。

      4.離心機(jī)操作規(guī)范

      4.1在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時(shí),儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。

      4.2應(yīng)按照操作手冊(cè)來(lái)操作離心機(jī)。

      4.3離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使工作人員也能夠看到離心機(jī)內(nèi)部,以正確放置十字軸和離心桶。

      4.4離心管和盛放離心標(biāo)本的容器應(yīng)當(dāng)由厚壁玻璃制成,或最好為塑料制品,并且在使用前應(yīng)檢查是否破損。

      4.5用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊(最好使用螺旋蓋)。

      4.6離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對(duì),并在裝載離心管后正確平衡。

      4.7操作指南中應(yīng)給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。

      4.8空離心桶應(yīng)當(dāng)用蒸餾水或乙醇(異丙醇,70%)來(lái)平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對(duì)金屬具有腐蝕作用,因此不能使用。

      5.移液管和移液輔助器使用規(guī)范

      5.1應(yīng)使用移液輔助器,嚴(yán)禁用口吸取。

      5.2所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。

      5.3不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。

      5.4感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。

      4.5不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。

      5.6污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時(shí)間后再進(jìn)行處理。

      5.7為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散,在工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。

      6.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本安全操作規(guī)范

      6.1標(biāo)本容器:可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無(wú)泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識(shí)別。標(biāo)本的要求或說(shuō)明書(shū)不能夠卷在容器外面,而是要分開(kāi)放置,最好放置在防水的袋子里。

      6.2標(biāo)本在設(shè)施內(nèi)的傳遞:為了避免意外泄漏或溢出,應(yīng)當(dāng)使用盒子等二級(jí)容器,并將其固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立。二級(jí)容器可以是金屬或塑料制品,應(yīng)該可以耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用。密封口最好有一個(gè)墊圈,要定期清除污染。

      6.3標(biāo)本接收:需要接收大量標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)安排專門(mén)的房間或空間。

      6.4接收和打開(kāi)標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對(duì)身體健康的潛在危害,并應(yīng)接受過(guò)如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn),尤其是處理破碎或泄漏的容器時(shí)更應(yīng)如此。

      7.感染性物質(zhì)操作規(guī)范

      7.1不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲(chǔ)存食品。

      7.2不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。

      7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過(guò)程中,操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。

      8.尖銳器具使用規(guī)范

      8.1刀片、注射針等銳器物無(wú)論使用與否均按感染性廢棄物處理。

      8.2在實(shí)驗(yàn)室里,禁止手持針等銳器隨意走動(dòng)并禁止徒手傳遞,注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。

      8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標(biāo)識(shí)的“染污利器”桶內(nèi),桶內(nèi)不能盛放太滿,待桶內(nèi)集銳器物達(dá)三分之二后,旋轉(zhuǎn)桶蓋,將投放口覆蓋,由醫(yī)院統(tǒng)一處理。

      8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理,完整的玻片應(yīng)放入堅(jiān)固紙箱里,外套黃色垃圾袋送醫(yī)院醫(yī)療垃圾站統(tǒng)一處理。

      五、病理科消毒隔離制度

     。ㄒ唬┐篌w標(biāo)本檢查室應(yīng)與其它工作室隔離,便于消毒。

     。ǘ┨幚順(biāo)本時(shí)要求穿隔離衣,帶帽子及鞋套等。處理標(biāo)本后及時(shí)沐浴,注意自身安全保護(hù)。

     。ㄈ┐篌w標(biāo)本檢查前將標(biāo)本分類,對(duì)有傳染性(例如結(jié)核等)標(biāo)本需要延長(zhǎng)固定時(shí)間,避免造成污染及院內(nèi)交叉感染。

     。ㄋ模┮淮涡愿綦x衣要及時(shí)更換,處理標(biāo)本器具每次使用后都要進(jìn)行消毒。

     。ㄎ澹┐篌w標(biāo)本檢查室和大體標(biāo)本檢查臺(tái)需定期進(jìn)行紫外線或消毒液消毒,避免院內(nèi)交叉感染。

     。⿲(duì)取材室要延長(zhǎng)消毒時(shí)間、增加消毒次數(shù),做到徹底消毒。

     。ㄆ撸┍鶅銮衅瑱C(jī)要按時(shí)開(kāi)紫外線消毒燈,并用消毒液擦拭冰凍切片機(jī)表面。

      (八)對(duì)已發(fā)出病理診斷的剩余標(biāo)本,報(bào)告發(fā)出2周后,按照病理性醫(yī)用廢物處理規(guī)定進(jìn)行分袋包裝,由醫(yī)院規(guī)定部門(mén)統(tǒng)一處理。

      (九)由專人負(fù)責(zé)各個(gè)房間的消毒工作,做好登記,定期檢查消毒效果。

      Ⅰ 參考依據(jù)

      1.《臨床病理中心建設(shè)與管理指南(試行)》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕31號(hào))

      2.《消毒管理辦法》(20xx年修訂)

      3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T 367-20xx)

    生物安全管理制度14

      管理制度是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù),是社會(huì)再生產(chǎn)過(guò)程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡(jiǎn)化管理過(guò)程,提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度(精選7篇),希望對(duì)大家有所幫助。

      生物安全管理制度1

     。ㄒ唬┤藛T管理

      1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

      2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

      3、必須經(jīng)過(guò)較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

      4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

      5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。

     。ǘ┉h(huán)境、設(shè)施管理

      1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志,注明病原微生物,實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

      2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

      3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開(kāi)關(guān)的洗手池、干手器。

      4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗(yàn)證合格。

      5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。

      6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

     。ㄈ┎≡⑸锏姆诸悺⒉杉、運(yùn)輸管理

      1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:

     、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;

     、谡莆障嚓P(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

     、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U(kuò)散和感染措施;

     、鼙WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;

     、莶杉^(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本來(lái)源,采集過(guò)程和方法等做詳細(xì)記錄。

      3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

     。ㄋ模┎僮鞴芾

      1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

      2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo),記錄者簽字確認(rèn)。

      3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。

      4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

      5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

      6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。

      7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

      8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

      9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

      10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

      11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。

      12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。

      13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

      14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報(bào)告。

      15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

      生物安全管理制度2

      1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      3、從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

      4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

      5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)同意后方可銷毀。

      6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

      8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

      醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

      生物安全管理制度3

      1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的,要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師,并進(jìn)行登記。

      2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器,每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓,實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法,并定期檢查。

      3、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門(mén)、窗、水、電等是否關(guān)好。

      4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí),必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

      5、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。

      6、每學(xué)期開(kāi)學(xué)初對(duì)學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育,學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo),督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。

      7、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生,共同做好安全管理工作。

      8、教師使用電教平臺(tái)時(shí)進(jìn)行登記,并嚴(yán)格遵守平臺(tái)的使用操作規(guī)程。

      生物安全管理制度4

      1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

      2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗、

      3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

      4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

      5、儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

      6、儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

      7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

      8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

      9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。

      10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

      11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

      12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

      13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的'的物品。

      14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

      生物安全管理制度5

      第一條加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理,是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范,對(duì)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé),根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國(guó)際公認(rèn)的生物安全原則,制定本管理制度。

      第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。

      第二章 管理責(zé)任

      第三條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)。

      第四條 各課題組負(fù)責(zé)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

      第三章 管理制度

      第五條 實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

      課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能;及時(shí)阻止不安全的活動(dòng)。

      第六條 實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

      所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

      要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。

      人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

      第七條 實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn);在某些情況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū);應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料;通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。

      應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

      實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

      應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

      應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

      實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門(mén)。門(mén)鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

      第八條 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

      實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序: 1)員工的健康監(jiān)護(hù);

      2)實(shí)施危害評(píng)估,采取措施的安排;

      3)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;

      4)操作有害材料的安全行為的程序;

      5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序;

      6)確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法;

      7)獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;

      8)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序;

      9)緊急程序,包括漏出處理程序;

      10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查;

      11)廢棄物處理和處置。

      實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下,開(kāi)展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

      負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。

      第九條 實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

      洗手:實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

      接觸生物源性材料:實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn);執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露;如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過(guò)培訓(xùn)的人員開(kāi)啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開(kāi)啟此類容器;如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開(kāi)啟,禁止口吸移液。

      實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。

      所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。

      所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。

      應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù);操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

      第十條 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

      按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。

      所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

      在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和II的場(chǎng)所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán);在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)III或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

      對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過(guò)濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè)。

      第十一條 樣本的運(yùn)送

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

      所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

      樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

      樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

      樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

      第十二條 廢棄物處置

      實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最。粚⑵鋵(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。

      所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過(guò)高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。

      實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

      有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o(wú)害化處理后排放,應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的要求。

      動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的要求。

      危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

      第十三條 記錄

      除前面要求記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng),同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。

      生物安全管理制度6

      目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

      一、人員準(zhǔn)入條件

      1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

      2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來(lái)人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

      3、外來(lái)參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      二、生物安全日常管理

      (一)操作準(zhǔn)則

      1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。

      2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

      3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。

      4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

      5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。

      6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

      7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

      8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。

      9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。

      10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

      11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。

     。ǘ┥锇踩袨橐(guī)范

      1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

      2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

      3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

      4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

      5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

      6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

      7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

     。ㄈ┍O(jiān)督與檢查

      1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

      2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

      三、常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

      實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

      生物安全管理制度7

      1、目的

      本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項(xiàng)考核說(shuō)明等,以到達(dá)此項(xiàng)工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。

      2、適用范圍

      本制度適用于XX醫(yī)院檢驗(yàn)科、理化實(shí)驗(yàn)室、病理科和輸血科等實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

      3、術(shù)語(yǔ)和定義

      生物安全:按照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織的定義,生物安全是指“避免由于對(duì)具有感染力的有機(jī)體或遺傳改良有機(jī)體的研究和商品化生產(chǎn)而對(duì)人類的健康和安全以及對(duì)環(huán)境的保護(hù)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)”。

      本辦法中的生物安全管理工作同時(shí)包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險(xiǎn)品安全等管理工作。

      4、職責(zé)

      4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)職責(zé)

      4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)主任為醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的第一職責(zé)人。

      4.1.2負(fù)責(zé)審批醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交的工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè);

      4.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)的日常管理工作;

      4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。

      4.2醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)

      4.2.1負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作;

      4.2.2負(fù)責(zé)依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī),具體組織制定工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè);

      4.2.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類手冊(cè)、規(guī)章制度、工作流程等的評(píng)價(jià)和審核。

      4.2.4負(fù)責(zé)檢查和考核實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范落實(shí)狀況;

      4.2.5負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問(wèn)題和隱患的處理和解決;并對(duì)各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的重大安全問(wèn)題及隱患及時(shí)向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告。

      4.3實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)

      4.3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組組長(zhǎng)為本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第一職責(zé)人。

      4.3.2負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的培訓(xùn)工作;

      4.3.3負(fù)責(zé)檢查、督導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的落實(shí)工作;

      4.3.4負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室員工生物安全相關(guān)考核工作;

      4.5.5.負(fù)責(zé)處理本實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問(wèn)題,對(duì)檢查中存在的安全隱患提出整改意見(jiàn)或推薦,并檢查整改落實(shí)的狀況。

      4.6.6負(fù)責(zé)對(duì)重大安全問(wèn)題及隱患及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室安全管理委員會(huì)匯報(bào)。

      5、工作程序

      5.1制定或修訂文件

      5.1.1每年12月初,實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)主任負(fù)責(zé)組織委員會(huì)成員,參照國(guó)家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實(shí)際狀況,提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計(jì)劃和生物安全手冊(cè)的計(jì)劃;

      5.1.2委員會(huì)辦公室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成制定或修訂工作,并報(bào)送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

      5.1.3審核批準(zhǔn)后,實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員辦公室秘書(shū)負(fù)責(zé)將文件下發(fā)至各實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組。

      5.2培訓(xùn)

      5.2.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后,立即組織本實(shí)驗(yàn)室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄;

      5.2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在文件發(fā)出后兩周內(nèi),檢查文件的培訓(xùn)效果。

      5.3實(shí)施

      5.3.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊(cè)》要求,督導(dǎo)員工做好生物安全防護(hù)工作并做好相應(yīng)記錄;

      5.3.1.1及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問(wèn)題或安全隱患,組織相關(guān)人員討論,根據(jù)發(fā)生事件的實(shí)際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案,制定最終的解決方案并組織實(shí)施。事件處理結(jié)束后,保存《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》備查。

      5.3.1.2如果屬于本實(shí)驗(yàn)室無(wú)法處理的十分規(guī)性安全問(wèn)題或安全隱患,應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問(wèn)題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生;并在事件解決后一周內(nèi)完成《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報(bào)告》,提交醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)備案;

      5.3.1.3每月末第四周周五對(duì)本實(shí)驗(yàn)室員工進(jìn)行檢查和考核,檢查安全防護(hù)是否規(guī)范,考核員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。

      5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會(huì)進(jìn)行一次安全教育;

      5.3.1.5每月月末召開(kāi)一次工作總結(jié)會(huì)議,對(duì)當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

      5.3.1.6每季度末向?qū)嶒?yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交本季度工作總結(jié)報(bào)告。

      5.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在例行工作中中按照工作職責(zé),做好下列工作:

      5.3.2.1對(duì)各實(shí)驗(yàn)室安全管理監(jiān)督小組上報(bào)的十分規(guī)性安全問(wèn)題或安全隱患,應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員,討論制定《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)批。透過(guò)審批后,立即配合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室具體實(shí)施,并要求實(shí)施過(guò)程安排得當(dāng),操作規(guī)范,按時(shí)完成解決方案的目標(biāo)。對(duì)實(shí)施過(guò)程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)秘書(shū)負(fù)責(zé)分類、妥善保存。

      5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核,檢查各實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃和工作流程的執(zhí)行狀況,考核各實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)范落實(shí)狀況;

      5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開(kāi)一次工作總結(jié)會(huì)議,對(duì)當(dāng)季實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

      5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)工作,文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核備案。

      6、支持性文件

      《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院20xx年11月12日起實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制定

      7、記錄

      7.1下列文件由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改、保存!段募炇諉巍、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》

      7.2《會(huì)議記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改;由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室和各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組分層保存。

      7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改;由各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組保存。

      本制度由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公負(fù)責(zé)解釋。

    生物安全管理制度15

      一、目的

      明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

      二、范圍

      適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、病理科所有工作人員。

      三、職責(zé)

      1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

      2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服(白大褂)的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開(kāi)放性損傷和處于較重的`疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。

      四、制度要求

      1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

      2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施。

      3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

      4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.

      5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

      6、外單位人來(lái)參觀學(xué)習(xí),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作要經(jīng)過(guò)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度。

      醫(yī)院生物安全管理制度2

      一、根據(jù)國(guó)家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn),制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范,定期評(píng)價(jià)和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

      二、評(píng)價(jià)本院工作中所涉及的生物危險(xiǎn)程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。

      三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國(guó)家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),開(kāi)展生物安全宣傳、教育工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。

      四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員,加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。

      五、組織、指導(dǎo)生物安全工作,對(duì)我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。

      六、對(duì)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評(píng)估、生物安全審查及核準(zhǔn)。

      七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件,對(duì)生物安全問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并進(jìn)行整改檢查。

      八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報(bào)上級(jí)有關(guān)管理部門(mén)。

      九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門(mén)安全員工作。

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