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  • 醫(yī)療器械自查自糾報告

    時間:2024-05-27 08:42:08 報告范文 我要投稿
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    醫(yī)療器械自查自糾報告

      隨著社會一步步向前發(fā)展,報告的使用成為日常生活的常態(tài),報告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。那么,報告到底怎么寫才合適呢?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械自查自糾報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

    醫(yī)療器械自查自糾報告

      按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定,在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

      一、加強管理、強化責(zé)任、增強質(zhì)量責(zé)任意識

      配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員,從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識,熟悉相關(guān)法規(guī),能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé),有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任,指導(dǎo)、監(jiān)督并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等,實施動態(tài)管理,并建立檔案,督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章,審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收、采購及維護維修,檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況,監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械,組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故,組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告工作,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。

      二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

      為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

      三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

      為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

      四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點植入性醫(yī)療器械)

      植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定,對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì),按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴(yán)格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息,所有信息歸入患者的病例檔案進行管理。

      五、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理

      加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

      六、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查

      為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn),我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》,對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作,保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

      七、自查中存在的問題和需要改進的地方

      經(jīng)過這一段時間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有未對從事醫(yī)療器械維護維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作。

      八、我院今后醫(yī)療器械工作重點

      切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,今后我們打算:

      1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

      2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,定期對從事醫(yī)療器械維護維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作,提高服務(wù)水平。

      3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

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