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  • 生物安全管理制度

    時(shí)間:2024-05-21 10:17:31 生物/化工/環(huán)保/能源 我要投稿

    [優(yōu)選]生物安全管理制度15篇

      隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,接觸到制度的地方越來越多,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。大家知道制度的格式嗎?以下是小編收集整理的生物安全管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

    [優(yōu)選]生物安全管理制度15篇

    生物安全管理制度1

      1、目的

      為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的

      有效執(zhí)行,同時(shí)對(duì)各項(xiàng)工作及時(shí)的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。

      2、適用范圍

      本制度適用于本公司各部門、車間。

      3、內(nèi)容與要求

      3.1、本公司的.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時(shí),必須負(fù)責(zé)管理安全工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全

      生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)、評(píng)比生產(chǎn)的同時(shí)計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)、評(píng)

      比安全工作。

      3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會(huì)議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng),并做好會(huì)議記錄。

      3.2.1、會(huì)議由安全生產(chǎn)委員會(huì)組織,相關(guān)部門人員參加。

      3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計(jì)劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實(shí)按期執(zhí)行。

      3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。

      3.2.4、研究落實(shí)安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計(jì)劃(安全月、年檢、季檢、月檢計(jì)劃的布置、

      落實(shí)。

      3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

      3.3 、審查、批準(zhǔn)新建、改建、大修的設(shè)計(jì)、計(jì)劃以及工程驗(yàn)收和運(yùn)行工作的監(jiān)控。

      3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部

      門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護(hù)工作。

      3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時(shí),要有計(jì)劃的組織進(jìn)行職業(yè)

      安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。

      3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報(bào)告,明確責(zé)任,確定責(zé)任人。

      3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo)》的內(nèi)容。

      3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎(jiǎng)懲制度》的落實(shí)方案。

      4、相關(guān)記錄

      《會(huì)議記錄》

    生物安全管理制度2

      1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原

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      1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      3.從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

      4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

      5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

      6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的`生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

      8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

      9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管

    生物安全管理制度3

      嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      從事微生物檢測(cè)的`工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

      所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

      嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

      發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

      組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

      醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。

    生物安全管理制度4

      1.目的

      為保證病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全和工作質(zhì)量,對(duì)各崗位人員的資格、職責(zé)、教育培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入、人員的防護(hù)管理和健康監(jiān)護(hù)管理進(jìn)行規(guī)定。

      2.范圍

      適用于病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員。

      3.職責(zé)

      3.1總經(jīng)理

      1)總經(jīng)理是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和人員安全的最終責(zé)任人,對(duì)生物安全負(fù)總責(zé),兼任公司生物安全委員會(huì)組長。

      2)組織貫徹落實(shí)上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)與計(jì)劃,批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件。

      3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作,有效實(shí)施和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的正常運(yùn)行。

      3.2實(shí)驗(yàn)室主任

      1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對(duì)生物安全,兼任公司生物安全委員會(huì)副組長;

      2)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作;

      3)組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;

      4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止試驗(yàn);

      5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故處理并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;

      6)定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

      7)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

      3.3檢驗(yàn)人員及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員

      1)遵照公司各項(xiàng)管理規(guī)定;

      2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;

      3)按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程,做好實(shí)驗(yàn)記錄;

      4)按規(guī)定進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;

      5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人或上級(jí)報(bào)告;

      6)參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。

      4.規(guī)定

      4.1人員基本要求

      4.1檢驗(yàn)人員

      具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護(hù)和期間核查規(guī)程,通過所需的生物安全知識(shí)、技術(shù)考核,獲得相應(yīng)的上崗證,按要求參加生物安全知識(shí)和技能培訓(xùn),掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范,掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風(fēng)險(xiǎn),掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)原則。

      4.2實(shí)驗(yàn)室主任

      具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷,接收有關(guān)生物安全知識(shí)和培訓(xùn),掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,掌握病原微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況,掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序,有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力,對(duì)工作有高度責(zé)任心。

      4.3實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)輔助人員

      應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報(bào)程序。

      4.4外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員

      遵守病原微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)章制度,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必須獲得實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷,并按照要求參加培訓(xùn)。

      5.人員準(zhǔn)入要求

      5.1從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后,方可被授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      5.2所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員需通過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。

      5.3病原微生物實(shí)驗(yàn)員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意:

      a身體出現(xiàn)開放性損傷;

      b患發(fā)熱性疾病;

      c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;

      d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

      e妊娠;

      f在實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時(shí)以上;

      g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。

      6.人員培訓(xùn)要求

      6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于):實(shí)驗(yàn)操作所必須掌握的知識(shí)或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護(hù)、期間核查以及質(zhì)量手冊(cè)程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.2實(shí)驗(yàn)室主任

      必須參加生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.3實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員

      必須參加相關(guān)生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范,與工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程,實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險(xiǎn),個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件處置原則和程序,實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒方法,處置生物安全事故的知識(shí)和技術(shù),生物安全事故的緊急處理原則和上報(bào)程序等培訓(xùn),參加生物安全知識(shí)、技能考核,考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.4實(shí)驗(yàn)室輔助人員

      必須參加生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)體防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報(bào)程序,職責(zé)范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。

      6.5進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的外單位人員(實(shí)習(xí)、進(jìn)修、工作人員等人員):應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的大小參加必要的培訓(xùn),進(jìn)行生物安全培訓(xùn),并考核合格后方可準(zhǔn)入。

      6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動(dòng)時(shí),應(yīng)對(duì)所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。

      6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后,需要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn),培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。

      6.8人員培訓(xùn)及考核

      6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計(jì)劃,包括生物安全培訓(xùn)。

      6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于):安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

      6.8.3實(shí)驗(yàn)室工作人員每1~2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級(jí)或國家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目,參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會(huì)議。

      6.8.4根據(jù)崗位的不同,針對(duì)性的開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。

      6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,形式可多樣化。

      6.8.6對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。在考核后,應(yīng)與同實(shí)驗(yàn)室人員共同工作至少一個(gè)月,才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。

      6.8.7當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)對(duì)安全手冊(cè)重新進(jìn)行審核、評(píng)估,修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

      6.8.8對(duì)考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

      6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時(shí)間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。

      6.8.10不定期組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)知識(shí),提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標(biāo)本接收區(qū)的人員,需定期對(duì)其進(jìn)行有關(guān)核酸擴(kuò)增技術(shù),標(biāo)本采集、保存、運(yùn)輸?shù)戎R(shí)的培訓(xùn)。

      6.8.11本實(shí)驗(yàn)室工作人員每年進(jìn)行考核一次,考核內(nèi)容:

      a)日常工作質(zhì)量

      b)室內(nèi)質(zhì)控測(cè)評(píng)

      c)室間質(zhì)控測(cè)評(píng)

      d)在抱怨處理中的.表現(xiàn)

      6.8.12本實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)行嚴(yán)格獎(jiǎng)懲制度,有下列表現(xiàn)者可受獎(jiǎng):

      a)工作質(zhì)量高,質(zhì)控測(cè)評(píng)成績優(yōu)秀者;

      b)有科研能力,并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;

      c)有獨(dú)創(chuàng)性工作成果,經(jīng)鑒定認(rèn)可者;

      d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎(jiǎng)?wù)摺?/p>

      有下列情況者將受到懲處:

      a)工作質(zhì)量問題較多,質(zhì)控測(cè)評(píng)成績不合格;

      b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;

      c)不求上進(jìn)。

      6.8.13本實(shí)驗(yàn)室工作人員均建立檔案,實(shí)行能進(jìn)能出制度,不斷吸收高質(zhì)量人員,加強(qiáng)培訓(xùn)和提高,對(duì)于不適合本室工作的人員要及時(shí)調(diào)離。

      7.人員健康監(jiān)護(hù)要求

      7.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢

      a對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

      b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計(jì)劃并組織實(shí)施,并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢,體檢結(jié)果計(jì)入人員檔案,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取有效的預(yù)防措施和治療措施,必要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      c實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作,當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

      d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)員,在連續(xù)工作6小時(shí)以上需進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離工作崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗時(shí)必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      e實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)該定期了解實(shí)驗(yàn)人員的健康狀況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告公司辦公室,由辦公室安排體檢就醫(yī),實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個(gè)人身體健康情況,出現(xiàn)不適時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

      f實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在允許外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康情況。

      g發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對(duì)可疑人員進(jìn)行針對(duì)性體檢,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      7.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防

      a實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí)應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。

      b對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。

      c發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

      7.3發(fā)生事故后的人員管理

      a發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢,體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

      b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢,體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗,永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。

    生物安全管理制度5

      一.著裝:

      1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

      2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

      3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

      4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

      5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

      二.洗手

      1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

      2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

      3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

      4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的.地點(diǎn),使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。

      5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。

      6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

      7.每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

    生物安全管理制度6

      檢驗(yàn)科的生物安全問題尤為重要,它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,有可能導(dǎo)致生物傳染危險(xiǎn)性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。為加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理,防止標(biāo)本交叉污染,和疾病的傳播,我們從科室的設(shè)計(jì)布局、人員防護(hù)、標(biāo)本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護(hù)制度建設(shè)等方面進(jìn)行探討。

      1、對(duì)檢驗(yàn)科進(jìn)行科學(xué)合理的布局

      檢驗(yàn)科應(yīng)結(jié)合自身?xiàng)l件和資源,從實(shí)際出發(fā),盡再大的可能做好實(shí)驗(yàn)室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴(yán)格區(qū)分,區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi),保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻怏w的擴(kuò)散。要有防蚊防蠅的.設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)有明顯國際通用的生物危害標(biāo)識(shí),標(biāo)本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開。

      2、做好個(gè)人防護(hù)培訓(xùn)工作

      加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的生物安全意識(shí)、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、防護(hù)知識(shí)、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn),提高員工對(duì)生物安全管理的認(rèn)識(shí),并定期考核記錄在案。在工作中,檢驗(yàn)人員接觸污染物品時(shí),在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺(tái)面,發(fā)生液體溢出后即刻消毒,如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動(dòng)水洗凈。必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口罩、手套、防護(hù)眼鏡等。進(jìn)出操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格洗手、更衣,不使用公共毛巾,嚴(yán)禁將個(gè)人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗(yàn)人員健康檔案,定期體檢。檢驗(yàn)人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

      3、嚴(yán)格標(biāo)本管理,防止實(shí)驗(yàn)室污染

      檢驗(yàn)科的血液、體液及排泄物等標(biāo)本,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,在接觸患者的血液、體液等,標(biāo)本在離心操作時(shí)會(huì)形成汽溶膠,或標(biāo)本外溢等造成空氣、臺(tái)面和地面的污染。對(duì)標(biāo)本在處理過程中會(huì)產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗(yàn)須有有效的防護(hù)設(shè)施。對(duì)所有的標(biāo)本(血清、尿、體液等)處理時(shí)必須經(jīng)初消毒,如體液標(biāo)本用后放在污物桶生物危險(xiǎn)容器內(nèi),每日收集前噴灑84消毒液;細(xì)菌室標(biāo)本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)容器(生物危險(xiǎn)袋黃色袋);血液標(biāo)本每管加入84消毒液后,棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)容器(生物危險(xiǎn)袋黃色袋)。處理病人標(biāo)本時(shí)應(yīng)做好全面防護(hù)。

      4、實(shí)驗(yàn)室儀器、環(huán)境的消毒

      凡直接或間接接觸檢驗(yàn)標(biāo)本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機(jī)、血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒。用1000~20xxmgL有效氯溶液或0.2%~0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30~60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。

      5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則

      實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理,必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求,并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項(xiàng)培訓(xùn)的人員專人負(fù)責(zé),分類進(jìn)行收集。嚴(yán)格實(shí)行密封化、標(biāo)志化、無菌化的規(guī)范管理原則,針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放,必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時(shí)間運(yùn)送至指定地點(diǎn),由專人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;

      6、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程

      檢驗(yàn)科從實(shí)際出發(fā),建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,樹立良好的個(gè)人防護(hù)意識(shí),規(guī)范操作。當(dāng)操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應(yīng)使用個(gè)人防護(hù)措施。在處理傳染源、被污染的儀器時(shí)必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋、堅(jiān)固而不易刺穿可密封,并要安全轉(zhuǎn)送,規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實(shí)驗(yàn)室廢物。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。

      總之,應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理,提高生物安全意識(shí),完善各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室制度,防止標(biāo)本交叉污染,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境,保障人體健康和安全。

    生物安全管理制度7

      1.實(shí)驗(yàn)管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí),掌握相關(guān)學(xué)科的全部實(shí)驗(yàn)技能,熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。

      2.建立并嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購、驗(yàn)收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度,嚴(yán)格領(lǐng)取手續(xù),嚴(yán)防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的.發(fā)生。

      3.加強(qiáng)儀器室、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè),合理擺放物品,保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作,做到無塵、無銹、無蟲蛀,標(biāo)簽分明,分類合理。

      4.實(shí)驗(yàn)前要認(rèn)真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需的儀器、試劑、標(biāo)本等,實(shí)驗(yàn)時(shí),協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實(shí)驗(yàn),防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。

      5.適時(shí)督促教師按教材要求完成實(shí)驗(yàn)教學(xué),積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實(shí)驗(yàn)設(shè)備開辟第二課堂活動(dòng)和特長興趣小組的各種活動(dòng)。

      6.每學(xué)期開學(xué)前對(duì)生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生實(shí)驗(yàn)缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購置計(jì)劃,報(bào)教務(wù)處審批,后勤部門應(yīng)及時(shí)采購、補(bǔ)充。

      7.教育學(xué)生愛護(hù)儀器、節(jié)約藥品,特別注意增強(qiáng)安全防范意識(shí),對(duì)劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。

      8.實(shí)驗(yàn)管理人員要自覺堅(jiān)守崗位開展工作,保證教學(xué)需要,接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo),期末做好實(shí)驗(yàn)工作總結(jié)。

    生物安全管理制度8

      1目的

      為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件,保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

      2適用范圍

      適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

      3職責(zé)

      3.1生物安全委員會(huì)

      負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo),生物安全重大事項(xiàng)的

      3.2單位法人

      對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布,負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障,負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。

      3. 3生物安全委員會(huì)辦公室

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。

      3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂,應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。

      3.5人事管理部門

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。

      3.6教育培訓(xùn)管理部門

      負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。

      3.7實(shí)驗(yàn)室主任

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

      3.8實(shí)驗(yàn)人員

      應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度,自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備,有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。

      3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      4管理要求

      4.1培訓(xùn)要求

      所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn),中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況,資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的.成效進(jìn)行評(píng)估。

      4.2準(zhǔn)人要求

      4.2.1人員控制

      只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作,并負(fù)有最終責(zé)任。

      4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入

      實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

      4.3安全計(jì)劃

      實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。

      4.4生物安全自查要求

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門備案,并及時(shí)整理歸檔。

      4.5個(gè)體防護(hù)要求

      所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn),個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫(gè)人防護(hù)裝備及類型,正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。

      進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服,戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù),不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

      從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過3人),禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作,以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前,需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作,填寫實(shí)驗(yàn)材料清單,禁止實(shí)驗(yàn)過程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室,而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場(chǎng)所的污染及可能帶來的安全隱患。

      4.7實(shí)驗(yàn)清單要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

      4.8記錄要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作,不得隨意改變操作程序,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄,包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

      4.9消毒要求

      實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后,在離開實(shí)驗(yàn)室之前,要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版,確保消毒規(guī)范有效。

      4.10廢棄物處理要求

      病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。

      4.11設(shè)施設(shè)備要求

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類,對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施,保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應(yīng)由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證,每年至少—次。

      生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)驗(yàn)證。

      4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求

      病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報(bào)生物安全管理部門備案?(所)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理,應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管,形成過程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。

      4.13責(zé)任落實(shí)

      單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書,各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。

      4.14外來人員管理

      外來人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn),持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn),考核合格后,簽訂安全承諾書,在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作,不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)、研究工作,原則上不給予門禁授權(quán),確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報(bào)生物安全管理部門審批,并以保證其生物安全為前提。

      物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù),并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作,所在部門對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。

      外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。

      4.15門禁管理

      實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入,走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格遵照物流、人流分開,實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。

      實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門,使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

      4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測(cè)、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估,評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門備案。

      4.17責(zé)任追究

      若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。

      4.18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(主任)辦公會(huì)議討論決定。

      5依據(jù)

      5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

      5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號(hào)令)。

      5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

    生物安全管理制度9

      1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

      2、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋,戴口罩、手套和護(hù)目鏡。

      3、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。

      4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒。

      5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。

      6、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

      7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。

      8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。

      9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

      10、對(duì)劇毒化學(xué)物品,壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

      11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。

      12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的`發(fā)生。

      13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行,不得延誤。

      14、保護(hù)好防火設(shè)施,保持應(yīng)急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。

    生物安全管理制度10

      一、目的

      明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

      二、范圍

      適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、病理科所有工作人員。

      三、職責(zé)

      1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

      2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服(白大褂)的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。

      四、制度要求

      1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

      2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施。

      3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

      4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.

      5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的.應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

      6、外單位人來參觀學(xué)習(xí),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度。

      醫(yī)院生物安全管理制度2

      一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn),制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范,定期評(píng)價(jià)和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

      二、評(píng)價(jià)本院工作中所涉及的生物危險(xiǎn)程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。

      三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),開展生物安全宣傳、教育工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。

      四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員,加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。

      五、組織、指導(dǎo)生物安全工作,對(duì)我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。

      六、對(duì)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評(píng)估、生物安全審查及核準(zhǔn)。

      七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件,對(duì)生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。

      八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報(bào)上級(jí)有關(guān)管理部門。

      九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。

    生物安全管理制度11

      第一章總則

      第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

      第二條對(duì)中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例。

      本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

      本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

      第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

      國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

      國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

      縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

      第四條國家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。

      第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

      第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

      第二章病原微生物的分類和管理

      第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:

      第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

      第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

      第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

      第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

      第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

      第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

      第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

      (二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

      (三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

      (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

      采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

      第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù),可以通過水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的,可以通過民用航空運(yùn)輸。

      第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

      (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

      (三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語和提示用語。

      運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

      出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

      通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。

      有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

      第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

      有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

      第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

      承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

      第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

      保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

      保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

      保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

      保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

      第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。

      第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

      保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開具接收證明。

      第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

      縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

      任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。

      第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

      第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

      第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

      (一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

      (二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

      (三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

      (四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);

      (五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

      前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。

      第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。

      國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。

      第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

      (二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

      (三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

      (四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

      國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

      第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

      實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

      第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

      專門從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

      第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

      對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

      第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

      第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

      第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第二十八條對(duì)我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

      第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。

      第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

      第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

      實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

      實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。

      第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

      實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

      第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

      從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

      第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

      從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

      第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。

      進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè),每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

      第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。

      第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。

      第三十九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。

      第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

      第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

      省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。

      第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制

      第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

      第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,不得拒絕救治。

      第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。

      第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。

      第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:

      (一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所;

      (二)開展流行病學(xué)調(diào)查;

      (三)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;

      (四)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;

      (五)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒;

      (六)對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施;

      (七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

      第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。

      第五章監(jiān)督管理

      第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責(zé):

      (一)對(duì)病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查;

      (二)對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;

      (三)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

      (四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。

      第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。

      第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正、公平、公開、文明、高效。

      第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

      現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對(duì)無誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。

      第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當(dāng)自覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。

      第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。

      第六章法律責(zé)任

      第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng),并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

      第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測(cè)活動(dòng),不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的`主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:

      (一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的;

      (二)未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的;

      (三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;

      (四)新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

      (五)未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;

      (六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

      (七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;

      (八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

      第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng),監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

      (一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;

      (二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的;

      (三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

      (四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

      (五)在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。

      第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可,或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格,有上級(jí)主管部門的,由其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責(zé)令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十九條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門,未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的,由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    生物安全管理制度12

      1.工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。

      2.工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。

      3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。

      4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

      5.應(yīng)有相應(yīng)的`生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程。

      6.在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

      7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

      8.每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

      9.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。

      10.實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      11.實(shí)驗(yàn)室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個(gè)人健康檔案。

    生物安全管理制度13

      1.目的

      做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

      2.適用范圍

      實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作

      3.職責(zé)

      (1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)

      ①負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;

     、谑煜(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);

     、蹧Q定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;

      ④監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);

     、荻ㄆ诮M織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

     、挢(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

      (2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長職責(zé)

      ①熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí);

     、谙蛏锇踩瘑T會(huì)提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;

     、圬(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

      (3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)

     、偈煜に邢嚓P(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)潛在的危險(xiǎn)掌握預(yù)防暴露以及暴露后的'處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);

     、谠诳浦魅位蚪M長的指導(dǎo)下,開展對(duì)病人的各項(xiàng)檢測(cè)工作;

      ③負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;

      (4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級(jí)別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

      4.具體要求

      (1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入

      ①實(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

      ②嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      ③實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng);

      (2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;

      (3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測(cè)流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);

      必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對(duì)細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評(píng)估后方可開展。不得開展超出二級(jí)生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      (4)對(duì)違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

      (5)對(duì)于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。

      ①實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺(tái)面污染等均視為安全事故;

     、谝顚懻降氖鹿实怯洷,并按規(guī)定報(bào)告給國家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門。

      ③人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方法。

      (6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。

      (7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。

      (8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

      (9)配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

      (10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),要先消毒,后維修。

    生物安全管理制度14

      一、對(duì)有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次,內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

      二、經(jīng)考核合格后,發(fā)給合格證,方可上崗。

      實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定

      一、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù)。

      二、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行生物安全知識(shí)教育、培訓(xùn)。

      三、實(shí)驗(yàn)室人員考核合格,持證上崗。

      四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。

      發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時(shí)的反饋和糾正措施程序

      一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴(kuò)散,工作人員應(yīng)在第一時(shí)間采取消毒隔離措施。

      二、立即通知部門負(fù)責(zé)人。

      三、封閉實(shí)驗(yàn)室,以防造成危害。

    生物安全管理制度15

      管理制度是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù),是社會(huì)再生產(chǎn)過程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡化管理過程,提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度(精選7篇),希望對(duì)大家有所幫助。

      生物安全管理制度1

      (一)人員管理

      1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

      2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

      3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

      4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

      5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

      (二)環(huán)境、設(shè)施管理

      1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志,注明病原微生物,實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

      2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

      3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

      4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗(yàn)證合格。

      5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。

      6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

     。ㄈ┎≡⑸锏姆诸悺⒉杉、運(yùn)輸管理

      1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:

      ①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;

     、谡莆障嚓P(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

     、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U(kuò)散和感染措施;

     、鼙WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;

     、莶杉^程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本來源,采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。

      3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

     。ㄋ模┎僮鞴芾

      1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

      2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo),記錄者簽字確認(rèn)。

      3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。

      4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

      5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

      6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

      7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

      8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

      9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

      10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

      11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

      12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。

      13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

      14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報(bào)告。

      15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

      生物安全管理制度2

      1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      3、從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

      4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

      5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

      6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

      8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

      醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

      生物安全管理制度3

      1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的,要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師,并進(jìn)行登記。

      2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器,每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓,實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法,并定期檢查。

      3、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。

      4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí),必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

      5、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。

      6、每學(xué)期開學(xué)初對(duì)學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育,學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo),督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。

      7、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生,共同做好安全管理工作。

      8、教師使用電教平臺(tái)時(shí)進(jìn)行登記,并嚴(yán)格遵守平臺(tái)的使用操作規(guī)程。

      生物安全管理制度4

      1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

      2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗、

      3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

      4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

      5、儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

      6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

      7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

      8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

      9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。

      10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

      11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

      12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

      13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

      14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

      生物安全管理制度5

      第一條加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理,是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范,對(duì)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé),根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國際公認(rèn)的生物安全原則,制定本管理制度。

      第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。

      第二章 管理責(zé)任

      第三條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來訪者的安全負(fù)責(zé)。

      第四條 各課題組負(fù)責(zé)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。

      第三章 管理制度

      第五條 實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)

      課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能;及時(shí)阻止不安全的活動(dòng)。

      第六條 實(shí)驗(yàn)室員工安全管理

      所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。

      要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。

      人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。

      第七條 實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求

      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn);在某些情況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū);應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料;通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。

      應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

      實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。

      應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。

      應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

      實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。

      第八條 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序

      實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序: 1)員工的健康監(jiān)護(hù);

      2)實(shí)施危害評(píng)估,采取措施的安排;

      3)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;

      4)操作有害材料的安全行為的程序;

      5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序;

      6)確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法;

      7)獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;

      8)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序;

      9)緊急程序,包括漏出處理程序;

      10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查;

      11)廢棄物處理和處置。

      實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下,開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。

      負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。

      第九條 實(shí)驗(yàn)室安全工作行為

      洗手:實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

      接觸生物源性材料:實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn);執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露;如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器;如果污染過量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟,禁止口吸移液。

      實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。

      所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。

      所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。

      應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù);操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。

      第十條 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用

      按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。

      所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。

      在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和II的場(chǎng)所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)III或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。

      對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè)。

      第十一條 樣本的運(yùn)送

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>

      所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。

      樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。

      樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。

      樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。

      第十二條 廢棄物處置

      實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最;將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。

      所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。

      實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。

      有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放,應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。

      動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。

      危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

      第十三條 記錄

      除前面要求記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的.相應(yīng)行動(dòng),同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。

      生物安全管理制度6

      目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

      一、人員準(zhǔn)入條件

      1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

      2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

      3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      二、生物安全日常管理

     。ㄒ唬┎僮鳒(zhǔn)則

      1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。

      2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

      3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

      4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

      5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。

      6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

      7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

      8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

      9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。

      10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

      11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

     。ǘ┥锇踩袨橐(guī)范

      1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

      2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

      3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

      4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

      5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

      6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

      7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

     。ㄈ┍O(jiān)督與檢查

      1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

      2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

      三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

      實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

      生物安全管理制度7

      1、目的

      本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項(xiàng)考核說明等,以到達(dá)此項(xiàng)工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。

      2、適用范圍

      本制度適用于XX醫(yī)院檢驗(yàn)科、理化實(shí)驗(yàn)室、病理科和輸血科等實(shí)驗(yàn)室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

      3、術(shù)語和定義

      生物安全:按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織的定義,生物安全是指“避免由于對(duì)具有感染力的有機(jī)體或遺傳改良有機(jī)體的研究和商品化生產(chǎn)而對(duì)人類的健康和安全以及對(duì)環(huán)境的保護(hù)帶來的風(fēng)險(xiǎn)”。

      本辦法中的生物安全管理工作同時(shí)包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險(xiǎn)品安全等管理工作。

      4、職責(zé)

      4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)職責(zé)

      4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)主任為醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的第一職責(zé)人。

      4.1.2負(fù)責(zé)審批醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交的工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè);

      4.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)的日常管理工作;

      4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。

      4.2醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)

      4.2.1負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作;

      4.2.2負(fù)責(zé)依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī),具體組織制定工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和編寫實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè);

      4.2.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各類手冊(cè)、規(guī)章制度、工作流程等的評(píng)價(jià)和審核。

      4.2.4負(fù)責(zé)檢查和考核實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范落實(shí)狀況;

      4.2.5負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決;并對(duì)各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的重大安全問題及隱患及時(shí)向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)告。

      4.3實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)

      4.3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組組長為本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第一職責(zé)人。

      4.3.2負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的培訓(xùn)工作;

      4.3.3負(fù)責(zé)檢查、督導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室工作制度、工作計(jì)劃、工作流程和安全手冊(cè)的落實(shí)工作;

      4.3.4負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室員工生物安全相關(guān)考核工作;

      4.5.5.負(fù)責(zé)處理本實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題,對(duì)檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦,并檢查整改落實(shí)的狀況。

      4.6.6負(fù)責(zé)對(duì)重大安全問題及隱患及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室安全管理委員會(huì)匯報(bào)。

      5、工作程序

      5.1制定或修訂文件

      5.1.1每年12月初,實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)主任負(fù)責(zé)組織委員會(huì)成員,參照國家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實(shí)際狀況,提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計(jì)劃和生物安全手冊(cè)的計(jì)劃;

      5.1.2委員會(huì)辦公室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成制定或修訂工作,并報(bào)送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

      5.1.3審核批準(zhǔn)后,實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員辦公室秘書負(fù)責(zé)將文件下發(fā)至各實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理小組。

      5.2培訓(xùn)

      5.2.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后,立即組織本實(shí)驗(yàn)室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄;

      5.2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在文件發(fā)出后兩周內(nèi),檢查文件的培訓(xùn)效果。

      5.3實(shí)施

      5.3.1各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊(cè)》要求,督導(dǎo)員工做好生物安全防護(hù)工作并做好相應(yīng)記錄;

      5.3.1.1及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患,組織相關(guān)人員討論,根據(jù)發(fā)生事件的實(shí)際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案,制定最終的解決方案并組織實(shí)施。事件處理結(jié)束后,保存《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》備查。

      5.3.1.2如果屬于本實(shí)驗(yàn)室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應(yīng)及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生;并在事件解決后一周內(nèi)完成《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報(bào)告》,提交醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)備案;

      5.3.1.3每月末第四周周五對(duì)本實(shí)驗(yàn)室員工進(jìn)行檢查和考核,檢查安全防護(hù)是否規(guī)范,考核員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。

      5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會(huì)進(jìn)行一次安全教育;

      5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會(huì)議,對(duì)當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

      5.3.1.6每季度末向?qū)嶒?yàn)室生物安全管理委員會(huì)提交本季度工作總結(jié)報(bào)告。

      5.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)在例行工作中中按照工作職責(zé),做好下列工作:

      5.3.2.1對(duì)各實(shí)驗(yàn)室安全管理監(jiān)督小組上報(bào)的十分規(guī)性安全問題或安全隱患,應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員,討論制定《實(shí)驗(yàn)室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)報(bào)批。透過審批后,立即配合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室具體實(shí)施,并要求實(shí)施過程安排得當(dāng),操作規(guī)范,按時(shí)完成解決方案的目標(biāo)。對(duì)實(shí)施過程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)分類、妥善保存。

      5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核,檢查各實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃和工作流程的執(zhí)行狀況,考核各實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)范落實(shí)狀況;

      5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會(huì)議,對(duì)當(dāng)季實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋,提出整改措施,按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。

      5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫工作,文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核備案。

      6、支持性文件

      《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國務(wù)院20xx年11月12日起實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制定

      7、記錄

      7.1下列文件由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改、保存。《文件簽收單》、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全事件處理記錄》

      7.2《會(huì)議記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改;由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室和各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組分層保存。

      7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公室制訂、修改;由各實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理小組保存。

      本制度由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)辦公負(fù)責(zé)解釋。

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