檢驗(yàn)科微生物室室內(nèi)質(zhì)量控制流程

　　一、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的性能維護(hù)

　　微生物室常用儀器設(shè)備主要包括：細(xì)菌培養(yǎng)箱、細(xì)菌鑒定及藥敏測(cè)試儀、顯微鏡、高壓滅菌器、冰箱、水浴箱等。這些儀器設(shè)備的質(zhì)量維護(hù)對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證至關(guān)重要。性能維護(hù)方法及維護(hù)頻率參照制造商提供的使用手冊(cè)進(jìn)行。如使用手冊(cè)中未詳細(xì)注明或?qū)嶒?yàn)室自身無(wú)法完成，由生產(chǎn)廠家協(xié)助解決，每年至少一次。

　　二、培養(yǎng)基的質(zhì)量控制

　　要求對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行兩方面的質(zhì)量控制：無(wú)菌試驗(yàn)以及已知菌生長(zhǎng)試驗(yàn)。無(wú)菌試驗(yàn)一般為隨機(jī)抽樣3-5%，在35℃條件下培養(yǎng)48h，每批培養(yǎng)基至少進(jìn)行一次無(wú)菌試驗(yàn)；已知菌生長(zhǎng)試驗(yàn)的前提條件是實(shí)驗(yàn)室有足夠的已知菌儲(chǔ)備，其中包括標(biāo)準(zhǔn)菌株(如ATCC或NCTC標(biāo)準(zhǔn)菌株)及經(jīng)過(guò)準(zhǔn)確鑒定的臨床分離菌。如果條件允許，提倡使用標(biāo)準(zhǔn)菌株。已知菌生長(zhǎng)試驗(yàn)應(yīng)明確預(yù)期結(jié)果。每批培養(yǎng)基至少進(jìn)行一次已知菌生長(zhǎng)試驗(yàn)。

　　三、細(xì)菌染色的質(zhì)量控制

　　在臨床細(xì)菌學(xué)檢查過(guò)程中，革蘭染色和抗酸染色使用頻率最高。

　　1．革蘭染色I(xiàn)QC要求：利用標(biāo)準(zhǔn)菌株(金黃色葡萄球菌ATCC25923及大腸埃希菌ATCC25922)或其他已知的革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌至少每周進(jìn)行一次質(zhì)量驗(yàn)證。

　　2．抗酸染色：利用已知的抗酸桿菌(AFB)陽(yáng)性涂片每周或在更新炭酸復(fù)紅染液時(shí)至少進(jìn)行一次質(zhì)量驗(yàn)證。

　　四、細(xì)菌鑒定或鑒別常用試驗(yàn)的質(zhì)量控制

　　細(xì)菌鑒定或鑒別試驗(yàn)的IQC就是利用已知菌或標(biāo)準(zhǔn)菌株(如ATCC或NCTC標(biāo)準(zhǔn)菌株)進(jìn)行鑒定或鑒別試驗(yàn)相關(guān)影響因素的質(zhì)量監(jiān)控。應(yīng)用頻率較高的試驗(yàn)IQC每周至少一次，頻率較低的試驗(yàn)IQC隨標(biāo)本一同進(jìn)行。

　　五、微生物藥物敏感試驗(yàn)的質(zhì)量控制

　　臨床常用抗微生物藥物敏感試驗(yàn)包括一般β-內(nèi)酰胺酶測(cè)試、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ELBLs)測(cè)試、紙片擴(kuò)散法藥敏試驗(yàn)以及定量藥敏試驗(yàn)(即MICs測(cè)定法)。

　　1．一般β-內(nèi)酰胺酶測(cè)試的質(zhì)量控制：至少每周一次。質(zhì)控菌株可使用臨床分離的已知菌株，但最好使用標(biāo)準(zhǔn)菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性綠膿桿菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-內(nèi)酰胺酶陰性或金黃色葡萄球菌ATCC25923)。

　　2．ESBLs測(cè)試的質(zhì)量控制：美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI：原NCCLS)目前僅提供了肺炎克雷伯菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、大腸埃希菌和奇異變形桿菌ESBLs的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。其測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)參照最新的CLSI文件。質(zhì)量控制隨臨床測(cè)試菌株一同進(jìn)行。

　　3．紙片擴(kuò)散法及MIC測(cè)定法藥敏試驗(yàn)的質(zhì)量控制：質(zhì)控試驗(yàn)條件、質(zhì)控菌株選擇及質(zhì)控允許范圍參照最新的CLSI規(guī)定。頻率為每周至少一次。

　　4．某些耐藥菌檢測(cè)的質(zhì)量控制：一些耐藥菌株如高水平氨基糖苷類(lèi)耐藥的腸球菌、苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌以及萬(wàn)古霉素耐藥的腸球菌等的IQC具體方法、質(zhì)控菌株及質(zhì)控預(yù)期結(jié)果參見(jiàn)最新的CLSI規(guī)定。質(zhì)量控制隨臨床測(cè)試菌株一同進(jìn)行。