醫(yī)療機構藥品使用管理問題調研工作報告

　　一、法律法規(guī)在醫(yī)療機構管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)國家都實施gmp、gsp全過程管理，而對醫(yī)療機構卻沒有相應的規(guī)范來管理；在現有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機構的要求大部分是規(guī)范的內容，而醫(yī)療機構違反了法律法規(guī)，只有在進貨渠道和藥品質量方面明確規(guī)定了法律責任，其他方面沒有明確處罰依據。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機構有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。

　　二、醫(yī)療機構診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機構使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進，有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現象出現。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機構的化驗室冰箱內，有的冰箱內的濕度較大，有的冰箱內還存放其他生活用品。

　　三、藥品儲存的設施設備與藥品的儲存要求不相適應。有的藥品庫房門窗不嚴密，庫內溫濕度無法控制，無法保持庫內衛(wèi)生環(huán)境；庫內藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設備等等；有的大型醫(yī)療機構即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非常混亂。

　　四、藥學專業(yè)技術人員缺乏。有些醫(yī)療機構嚴重缺乏藥學專業(yè)技術人員，尤其是小型醫(yī)療機構沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護士兼職或臨時人員擔任，缺乏必要的藥學知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質量無法得到保障。

　　五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關制度和程序，在藥品購進、保管、儲存、養(yǎng)護、使用等關鍵環(huán)節(jié)無章可循。

　　六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。

　　七、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書，對其合法性需要到主管部門進行核實，有的一個醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。

　　八、有的醫(yī)療機構將科室分別承包給個人經營，這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經濟效益，他們從違法渠道購進藥品，藥品質量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質量非常不好，還經常違法自配藥品賣給患者。

　　針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：

　　一、建議國家局盡快制定相應的醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構的藥品使用管理進一步明確細化，并明確相應的法律責任；同時建議國家局對醫(yī)療機構制定出臺有關藥品使用的質量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品使用管理，保證藥品質量。

　　二、結合藥品經營企業(yè)gsp標準的有關規(guī)定，制定我市醫(yī)療機構創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實施，大力推進了醫(yī)療機構藥房的規(guī)范化建設。自從2016年我市開始醫(yī)療機構創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級以上醫(yī)療機構有28戶達到了規(guī)范藥房標準，還有6戶沒有達標；對縣級以下醫(yī)療機構還要研究具體措施，進一步推進。

　　三、進一步加大對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查力度。對一些不規(guī)范的違法行為要加強指導，推進整改；對違法渠道購進藥品和藥品質量存在問題的要加大處罰力度，依法查處；對農村、林場以行醫(yī)為名（未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書）無藥品經營許可證經營藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。

　　四、加大宣傳教育培訓力度，使醫(yī)療機構和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認識，推進醫(yī)療機構建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉變?yōu)槿�社會共同監(jiān)督的輿論氛圍。

　　五、結合農村藥品“兩網”建設工作，進一步規(guī)范我市農村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達標藥房，推進我市農村、林場衛(wèi)生所的藥品管理，保證農村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質量。

　　我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動，尋找切實可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機構的藥品質量，保障全市人民用藥安全有效，促進我市醫(yī)療機構健康發(fā)展。

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